Bélgica autoriza el uso de una vacuna leonesa contra la EHE

La Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bélgica (AFMPS/FAGG) ha autorizado para uso de emergencia una vacuna que se produce en un laboratorio asentado en León contra la enfermedad hemorrágica epizoótica (EHE) que está causando estragos en las explotaciones de bovino de buena parte de Europa.

Bélgica aprueba así el uso de la Syvac® EH Marker, la primera y única vacuna marcadora (DIVA) disponible en el mercado europeo contra el serotipo 8 de la enfermedad para uso en bovinos y ciervos.

La empresa española Laboratorios Syva, radicada en el Parque Tecnológico de León y fundada en 1641, es la responsable de esta vacuna autorizada por el gobierno belga basándose en varios informes que indican que la actividad vectorial de culicoides infectados en Francia indican que hay un alto grado de probabilidad de que se extiendan a Bélgica, pudiendo aparecer brotes «a gran escala» a partir de la primavera de 2025.

­De este modo el país europeo apuesta por una vacunación temprana, y lo hace con la que es por el momento la única vacuna disponible en Europa.

La vacuna se dirige a la proteína VP2, que desempeña un papel fundamental en el reconocimiento y la adhesión del virus a las células huésped. Por lo tanto, los anticuerpos inducidos contra la VP2 son capaces de neutralizar el virus. La VP2 es la única proteína conocida del virus de la EHE que genera una fuerte respuesta de anticuerpos neutralizantes. Una vacuna de subunidades basada en la VP2 induce, por lo tanto, una respuesta protectora específica, mientras que una respuesta inmunitaria contra otras proteínas virales (como la VP5 o la VP7) indica ya sea una infección natural previa o una vacunación con una vacuna convencional, sin permitir distinguir entre los animales infectados y los vacunados.

Los primeros casos de EHE, serotipo 8, se detectaron en noviembre de 2022 en Italia. Posteriormente, se identificaron brotes en el sur de España, en Extremadura y Andalucía, que se propagaron rápidamente a numerosas explotaciones del país. En septiembre de 2023, Francia reportó sus primeros brotes. Como se mencionó anteriormente, aunque la EHE todavía no se ha detectado en Bélgica, la vacunación es obligatoria allí desde el 1 de enero de 2025. La progresión del virus desde 2022 sugiere que ningún país europeo estará a salvo en el futuro.

La EHE no afecta a los humanos. El virus – un orbivirus – se transmite a través de jejenes del género Culicoides, cuya actividad alcanza su pico principalmente entre julio y octubre. Para garantizar una protección óptima de los rebaños, los calendarios de vacunación deben completarse antes del periodo de actividad de los Culicoides y siguiendo las buenas prácticas vacunales.

La vacunación está reconocida unánimemente como el método más eficaz para controlar la enfermedad. La disponibilidad de una vacuna DIVA por primera vez en Europa supone un avance significativo y una innovación clave para la protección de los rebaños bovinos.

Syva tiene su sede en el Parque Tecnológico de León, que es el tercer centro farmacológico de España después de Madrid y Barcelona, y cuenta con tres plantas de producción, una de ellas dedicada específicamente a la producción de vacunas y otra a la producción de betalactámicos.

Syva emplea a 280 personas, de las cuales la mayoría son jóvenes altamente cualificados, y el 54% son mujeres. Más de 30 personas trabajan en el departamento de I+D.

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