«Sus únicos efectos adversos son fatiga y dolor de cabeza»

El ARNm, o ARN mensajero, es una molécula larga, compuesta de nucleótidos unidos en un orden único para transmitir las instrucciones genéticas para producir una o más proteínas o antígenos específicos para el virus, que en el caso del SARS-CoV-2 es la proteína spike o una porción de la misma llamada proteína de unión al receptor. Una vez que el ARNm de una vacuna está dentro de las células del cuerpo, éstas siguen las instrucciones para producir las proteínas o los antígenos, que luego pueden mostrarse en la superficie celular y ser reconocidos por el sistema inmunológico del individuo vacunado, lo que genera una respuesta inmune al antígeno de la vacuna.

La plataforma de ARNm es preparada para dar una respuesta a la pandemia por diferentes motivos: Primero, por la seguridad. A diferencia de algunas vacunas convencionales, las de ARNm no son infecciosas y no hay necesidad de un vector viral para administrarla.

En segundo lugar, debido a que no se utiliza un vector viral, las vacunas de ARNm no presentan riesgo de una respuesta de anticuerpos neutralizantes anti-vector, lo que permite una dosis de refuerzo repetida, que puede ser importante si se recomiendan vacunas adicionales en el futuro.

Y en tercer lugar, la velocidad. La tecnología de ARNm permite un desarrollo rápido si la vacuna necesita adaptarse a posibles mutaciones. Las vacunas de ARNm tienen un proceso de producción rápido y eficiente, sin la necesidad de sistemas complejos celulares de mamíferos.

El ensayo clínico de nuestro candidato vacunal BNT162b2 ha demostrado una eficacia del 95% a partir del día 28 después de la primera dosis.

Hasta la fecha, el Comité de Monitorización de Datos del ensayo clínico no ha reportado ningún problema de seguridad grave relacionado con la vacuna.

El único efecto adverso en grado 3 (grave) comunicado con una frecuencia igual o mayor al 2% después de la primera o segunda dosis fue fatiga con un 3,8% y dolor de cabeza con un 2,0% después de la segunda dosis. De acuerdo con los resultados previos compartidos, los adultos mayores tendían a reportar menos efectos adversos y más leves.

Son dos dosis de vacunación con veintiún días de intervalo entre ambas.

Es un tema que seguimos explorando. La vacunación estacional es claramente un escenario potencial, pero todavía queda mucho que aprender sobre la enfermedad, el virus y la naturaleza protectora de las vacunas antes de llegar a ciertas conclusiones.

No sabemos cómo cambiará el virus y tampoco sabemos qué tan duradero será el efecto protector de cualquier vacuna. Por lo tanto, es importante contar con una tecnología de desarrollo de vacunas que nos permita proporcionar dosis de refuerzo si es necesario y abordar cambios potenciales en el virus.