La EMA volverá a pronunciarse sobre la seguridad de AstraZeneca este miércoles

«Ahora podemos decirlo, está claro que hay un vínculo con la vacuna. Qué provoca esta reacción, sin embargo, aún no lo sabemos (...) En resumen, en las próximas horas diremos que existe un vínculo, pero aún tenemos que entender cómo sucede», admitió Marco Cavaleri jefe de estrategia de vacunas de la EMA en una entrevista con el el diario italiano Il Messaggero publicada este martes.

Con este panorama de incógnitas, los expertos de la Agencia Europea del Medicamento se volvieron a reunir hoy para una nueva evaluación de casos raros de coagulación sanguínea y su posible relación con la vacuna del Covid-19 de AstraZeneca, cuyo uso sigue paralizado en algunos países europeos para menores de 60 años a la espera de estas conclusiones. La comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, anunció que la EMA emitirá una nueva opinión "a última hora del miércoles" sobre los casos sospechosos y su relación con la profilaxis.

Sea como fuere, la declaración de Cavaleri es un cambio sustancial en la posición de la EMA frente a la vacuna de los laboratorios británicos. El pasado 18 de marzo, tras varios días en los que buena parte de los países europeos paralizaron la inoculación de esta fórmula después de una treintena de casos de trombos en la UE, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA zanjó que no tenía indicios concluyentes que relacionaran las embolias con los pinchazos, si bien es cierto que entonces reconoció que no podía descartar totalmente que estos tapones tengan algún tuvieran algún tipo de vinculación con la inoculación de la fórmula de los laboratorios de la Universidad de Oxford.

Ante la falta de esas pruebas que «vincularan» los trombos con la vacuna que ahora la EMA parece sí tener, el regulador instó a la decena de países europeos que han suspendido la vacunación con AstraZeneca, entre ellos España, a que la reanudaran cuanto antes porque los «beneficios de la vacuna superan con creces a los riesgos».

Y esa opinión, pese a todo, parece que no ha cambiado en la EMA. Cavaleri insisitió en que la relación riesgo-beneficio todavía está a favor de la vacuna, a pesar de que su administración esté relacionada con las trombosis. El directivo de la EMA explicó que, llegados a este punto, podría valorarse el uso según los grupos concretos de población: «Las mujeres jóvenes, a menudo protagonistas de casos de trombosis, sufren menos el efecto de la covid, por lo tanto, tendremos que evaluar la relación riesgo-beneficio para ellas. Por tanto, será necesario un trabajo muy meticuloso para entender si la relación riesgo-beneficio está a favor de la vacuna para todas las edades», apuntó.



El dictamen de la PRAC en marzo no acabó ni mucho menos con los recelos, ya que los casos de trombosis siguieron registrándose.De hecho, el Reino Unido ha reconocido en los últimos días que siete personas vacunadas recientemente con AstraZeneca han fallecido y otras 23 han sufrido embolias de diferentes tipos, aunque la mayoría (22 pacientes) se vieron aquejados de trombos cerebrales venosos, el episodio que más se relaciona con la inoculación de la profilaxis.