León Research, el buque insignia leonés de la investigación clínica

La aventura de León Research nace en 2007 en pleno centro de la capital leonesa, en la calle Burgo Nuevo, con un reducido equipo de tres personas ofreciendo sus servicios como CRO y gestionando ensayos clínicos. Hoy, 15 años después, ya hay más de 40 personas repartidas entre las oficinas de España, Italia y Portugal.

Tal y como explica el CEO Alfonso García trabajan en investigación clínica. «Lo que hacemos es monitorización de ensayos clínicos e investigación además de dar todo el apoyo necesario para poder investigar en humanos y en animales. También trabajamos en el desarrollo de fármacos, medicamentos, dispositivos médicos, alimentos funcionales... Lo que hacemos en la investigación es desde el diseño de los estudios hasta la gestión de los datos, la autorización de la investigación, los análisis estadísticos...», explica García.

Ahora hay un equipo verdaderamente experto que después de todos esos años de acumular experiencia facilita adaptarse a las peculiaridades de cada estudio, desplegando un servicio personalizado y en sintonía con los objetivos de cada cliente. Para ello, es imprescindible una apuesta por la formación continua de los trabajadores frente a las innovaciones y cambios que se producen en el sector.

Alejandra Pérez, responsable del área de fármacovigilancia, destaca la flexibilidad de la empresa. «Al ser una empresa formada por varios departamentos, te permite trabajar en varias áreas.Esto provoca que tengamos más amplia experiencia, más conocimientos y más exigencia. La cuestión es aprender y poder ofrecer el mejor servicio a todos los clientes», asevera.

A lo largo de estos años, León Research ha participado en 325 proyectos de investigación clínica en donde además de gestionar estudios clínicos, ha extendido sus servicios incluyendo estudios con productos sanitarios, estudios alimentarios, registros y farmacovigilancia humana y veterinaria, tal y como admite el CEO.

«Hacemos farmacovigilancia pero también registros para tener el permiso de venta de fármaco. Además, desarrollamos los dossieres y la información que hay que presentar de asuntos médicos y de toda esta parte de desarrollo para la comercialización de productos. Por último tenemos un almacén de distribución de productos sanitarios» señala Alfonso García.

Por su parte, Alejandra explica que la farmacovigilancia es una ciencia que ayuda a prevenir y evaluar los efectos adversos que tiene un paciente al ingerir un medicamento. «Se hace una evalución de porqué ha ocurrido esta respuesta adversa, ver las causas si están relacionados o no con el medicamento y todos estos datos se tramitan con las autoridades competentes», advierte.

La calidad es una constante en el trabajo de esta empresa leonesa; trabajando en cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas Clínicas y cumpliendo los procedimientos de trabajo que siguen los estándares de la ISO 9001.

«La investigación que hacemos es internacional, la mayoría de los estudios son internacionales. Tratamos que los promotores internacionales hagan sus estudios en España»

Cualquier estudio gestionado desde León Research tiene el foco puesto en la seguridad y el bienestar presente y futuro de los pacientes, la base del desarrollo de la investigación.

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